Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Pharmaanlagen

About the role

Du möchtest anspruchsvolle Projekte in der Pharmaindustrie begleiten und sicherstellen, dass Produktionsanlagen den regulatorischen Anforderungen entsprechen? Dann werde Teil unseres Teams Industrial Solutions am Standort Frankenthal (Pfalz) und unterstütze unsere Kunden bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Systeme.

What you’ll do

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Anlagen und technische Systeme gemäß GMP-Anforderungen
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten wie Risikoanalysen, URS, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Plänen sowie den dazugehörigen Berichten
• Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT)
• Begleitung von Inbetriebnahmen sowie Sicherstellung einer GMP-konformen Anlagenfreigabe
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungen im Qualifizierungsprozess
• Übernahme von Verantwortung in Teilprojekten oder eigenständige Leitung von Qualifizierungsprojekten

What they’re looking for

✦ Select a requirement to inspect fit, evidence or application context.

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Anlagenqualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie im Umgang mit Risikoanalysen
• Erfahrung mit pharmazeutischen Produktionsanlagen, Laboranlagen oder Versorgungssystemen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie relevanten regulatorischen Vorgaben
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) sowie gute Englischkenntnisse (mindestens B2)